AEMPS CIMA

Esta aplicación incluye todos los medicamentos autorizados en España y su finalidad es la de proporcionar información de cada uno de ellos. Los medicamentos, cuyas autorizaciones de comercialización han sido revocadas, se mantienen a título informativo 5 años. En el caso de aquellos medicamentos cuya autorización haya sido temporalmente suspendida se mantienen durante la suspensión. Puede existir un desfase entre la aparición de esa nueva situación en CIMA y la fecha en que ha sido efectiva la nueva situación de la autorización.

Entre otros muchos datos, y como documentos más importantes por recoger las condiciones de uso autorizadas de los medicamentos, la aplicación ofrece acceso a la ficha técnica (o resumen de las características del producto) y los prospectos.

La ficha técnica, es el documento que incluye la descripción del medicamento, sus indicaciones, posología, precauciones y contraindicaciones, reacciones adversas, datos farmacéuticos y propiedades del medicamento.

Este documento es el resultado de la evaluación científico-técnica que realiza la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios sobre toda la información científica presentada por los titulares de las solicitudes de autorización de medicamentos. La ficha técnica forma parte de la autorización que la Agencia otorga a un medicamento.

El contenido de las fichas técnicas se va actualizando durante el periodo de comercialización del medicamento con el fin de incluir la nueva información de la que se vaya disponiendo, siempre con nueva evaluación y autorización por parte de la Agencia.

La ficha técnica está exclusivamente dirigida al profesional sanitario.

Para los pacientes y demás usuarios, la aplicación ofrece acceso a la última versión del prospecto autorizado, que es el documento que se incluye dentro de la caja del medicamento y cuya finalidad es la de informar al paciente.

La publicación electrónica de las fichas técnicas y los prospectos responde a nuestro deseo de ofrecer a los profesionales sanitarios y demás ciudadanos, respectivamente, la información oficial sobre los medicamentos.

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios no se hace responsable del uso ilegal, indebido, o de la manipulación de los contenidos e informaciones de esta aplicación informática. Tanto el acceso a esta aplicación, como el uso que pueda hacerse de la información y contenidos de la misma, será de la exclusiva responsabilidad de quien lo realice.

INFORMACIÓN DISPONIBLE

Esta aplicación contiene la información de los medicamentos autorizados en España con la finalidad de constituir una herramienta de valor para utilizarlos correctamente.

Para cada medicamento se incluyen los siguientes datos y documentos:

•Nombre del medicamento

•Nombre del principio o principios activos

•Nombre del titular de la autorización de comercialización

•Código nacional

•Número de registro

•Fecha de autorización

•Nombre de la presentación

•Estado de la presentación: autorizada/suspendida temporalmente/revocada

Datos sobre las condiciones de prescripción y uso

•Necesidad de receta y tipo

•Pictograma de advertencia de conducción

•Ficha técnica (profesionales sanitarios)

•Prospecto (ciudadanos no sanitarios)

Permohonan ini termasuk semua produk perubatan yang diberi kuasa di Sepanyol dan tujuannya adalah untuk menyediakan maklumat mengenai masing-masing. Dadah yang pemasaran kebenaran telah dibatalkan, kekal untuk maklumat 5. Bagi mereka ubat-ubatan yang kebenarannya telah digantung buat sementara waktu kekal terapung. Mungkin ada lag antara kemunculan keadaan baru ini di CIMA dan tarikh telah berkesan keadaan yang baru kelulusan itu.

Antara data yang lain, dan yang paling penting dengan mengumpulkan segi penggunaan ubat-ubatan yang diberi kuasa dokumen, permohonan memberikan akses kepada helaian data (atau ringkasan ciri-ciri produk) dan risalah.

Lembaran data adalah dokumen yang mengandungi keterangan dadah, tanda-tanda itu, dos, kontra dan langkah berjaga-jaga, tindak balas buruk, data farmaseutikal dan sifat-sifat dadah.

Dokumen ini adalah hasil daripada sains dan teknikal melakukan Agensi Sepanyol untuk Ubat dan Produk Kesihatan untuk semua maklumat saintifik yang dikemukakan oleh pemegang permohonan kelulusan penilaian dadah. Kunci itu adalah sebahagian daripada kebenaran yang diberi kepada Agensi ubat.

Kandungan spesifikasi teknikal dikemaskini dalam pemasaran dadah dalam usaha untuk memasukkan maklumat yang baru menjadi ada, sentiasa dengan penilaian dan kelulusan baru oleh Agensi.

Lembaran data semata-mata ditujukan kepada profesional kesihatan.

Bagi pesakit dan pengguna lain, permohonan itu menyediakan akses kepada versi yang diluluskan terkini prospektus itu, yang merupakan dokumen yang dimasukkan dalam kotak perubatan dan yang tujuan adalah untuk memaklumkan pesakit.

Penerbitan elektronik factsheets dan risalah respons kepada hasrat kami dalam menyediakan profesional kesihatan dan rakyat yang lain, masing-masing, maklumat rasmi mengenai ubat-ubatan.

Agensi Sepanyol untuk Ubat dan Produk Kesihatan tidak boleh diadakan bertanggungjawab untuk menyalahi undang-undang, tidak wajar, atau manipulasi kandungan dan maklumat ini penggunaan aplikasi komputer. Akses kepada aplikasi ini, dan penggunaan yang dibuat bagi maklumat dan kandungan, hendaklah menjadi tanggungjawab mutlak orang yang melaksanakan.

MAKLUMAT TERSEDIA

Permohonan ini mengandungi maklumat produk perubatan yang diberi kuasa di Sepanyol untuk menjadi alat yang berharga untuk menggunakan dengan betul.

 Untuk setiap ubat maklumat dan dokumen-dokumen yang berikut disertakan:

 • Nama ubat

• Nama bahan aktif

• Nama pemegang kebenaran pemasaran

• Kod Kebangsaan

• Pendaftaran

• Tarikh kelulusan

• Nama pembentangan

• Status penyerahan: Dibenarkan / digantung buat sementara waktu / dibatalkan

Maklumat terperinci mengenai syarat-syarat preskripsi dan penggunaan

• Perlu resipi dan jenis

• amaran Memandu piktogram

• Datasheet (profesional kesihatan)

• Prospek (bukan warganegara kesihatan)